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齒輪油泵廠家關注國務院改革藥品醫療器械審批制度

文章出處:http://www.changtushiye.cn責任編輯:海碩螺桿泵人氣:1469發表時間:2015-08-18 11:09:00
 

  齒輪油泵廠家關注 務院改革藥品醫療器械審批制度。8月18日從 政府網獲悉, 務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見于近期正式發布。
  意見提出,提高審評審批質量;解決注冊申請積壓;提高仿制藥質量;鼓勵研究和創制新藥;提高審評審批透明度等五大主要目標。
  意見還提出,提高藥品審批標準;推進仿制藥質量一致性評價;加快創新藥審評審批;開展藥品上市許可持有人制度試點;落實申請人主體責任;及時發布藥品供求和注冊申請信息;改進藥品臨床試驗審批;嚴肅查處注冊申請弄虛作假行為;簡化藥品審批程序,完善藥品再注冊制度;改革醫療器械審批方式;健全審評質量控制體系;全面公開藥品醫療器械審評審批信息等十二項主要任務。
   泰君安研報稱,藥品注冊改革政策頻繁出臺,研發藥企迎來春天。面對 加嚴格的藥品質量監管, 上市公司一般都擁有較強質量管理體系,或將整體受益于行業規范。A股公司中,恒瑞醫藥、華海藥業等擁有較高研發能力和銷售能力的醫藥企業望 先受益。